严格规范的注射剂车间设计关键要素
2024-10-08在现代医药工业中，注射剂因其快速有效、剂量精确等优点，在临床应用中占据重要地位。为了确保药品的质量与安全，注射剂车间的设计必须遵循严格的规范和标准。本文将探讨注射剂车间设计的关键要素，旨在为制药企业提供科学合理的参考。 #### 1. 空气净化系统 注射剂生产过程中，环境的洁净度直接影响产品的质量。因此，注射剂车间应配备高效空气净化系统，如HEPA过滤器，以去除空气中的尘埃、细菌和其他微粒，确保生产环境达到无菌状态。此外，车间应采用正压设计，避免外界污染进入生产区域。 #### 2. 温湿度控